9家藥企14種膠囊抽檢鉻超標(名單)
藥監局公布9家藥企的14種膠囊抽檢鉻超標
“問題膠囊”曝光后，昨日，國家藥監局公布了對9家涉及的企業的第一批膠囊藥品抽檢結果，抽檢范圍擴大至33個品種42個批次，其中23個批次不合格。
抽檢范圍
不會僅限于9家企業
日前，央視報道，河北個別企業用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產企業，最終流向藥品企業，進入消費者腹中。
報道引發社會關注，有輿論認為，藥監局應該擴大“毒膠囊”抽檢范圍，不應僅局限于媒體曝光的9個企業的13個不合格批次產品。
昨日，國家藥監局公布了“毒膠囊”第一批抽檢結果，根據中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗機構檢驗報告，第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生產企業，共抽驗33個品種42個批次，其中23個批次不合格。
國家藥監局有關人士透露，目前，各地都在嚴查膠囊藥品，抽檢不會僅限于這一批，也不會僅限于這9家企業。
抽檢結果
鉻最高超標70多倍
檢驗表明，包括四川蜀中、修正藥業、通化金馬在內的9家企業的批次膠囊產品，都發現了鉻含量超標。
根據通報，超標最多的通化頤生藥業股份有限公司生產的“炎立消膠囊”，抽檢批次膠囊鉻含量為149ppm（注：百萬分之一濃度），超出標準2.0ppm，70倍以上。
藥監局認定，上述企業未按藥品生產質量管理規范組織生產，使用了不符合國家藥典標準的膠囊，產品質量不合格。
據悉，國家食品藥品監管局發出通知，要求各省食品藥品監管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產企業的監督檢查，要求藥用空心膠囊企業嚴格原料把關和質量檢驗，嚴防工業明膠流入藥用膠囊生產環節。
同時，要求藥品生產企業從有資質的企業采購藥用空心膠囊，嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產企業。
處罰辦法
召回銷毀通報問題膠囊
記者發現，此次被國家藥監局通報的不合格批次的膠囊藥品，與央視曝光的有諸多增加。據悉，國家藥監局已發文要求，對媒體報道的13個鉻超標產品暫停銷售和使用。
國家藥監局表示，對于此次通報的問題膠囊，已責成企業所在省食品藥品監管局查封上述企業膠囊劑生產場所，責令上述企業立即召回檢驗不合格批次藥品，由所在地食品藥品監管部門監督銷毀。
同時，暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品，待檢驗合格后方可銷售使用；依照相關法律法規，對使用鉻含量超標膠囊生產藥品的企業依法嚴厲查處。
■舉措
非法使用工業明膠一經查實移送司法
質檢總局通知要求，一個不漏地徹查食品企業非法使用工業明膠
食品里究竟有沒有存在違法添加的工業明膠？昨晚，國家質檢總局發出緊急通知，要求一個不漏地徹查食品企業非法使用工業明膠、明膠企業違法銷售工業明膠行為，一經發現工業明膠加工食品，企業將被吊銷生產許可證，立即移送司法機關。
質檢總局要求，各地質監部門要立即組織開展對使用工業明膠加工食品違法行為的徹查嚴打行動，“所有明膠生產企業和使用明膠的食品生產企業一個不漏地進行檢查”。
其中，對生產食用明膠的企業，要求企業詳實報告明膠生產銷售的情況，檢查使用的原材料和臺賬，并抽樣檢驗產品。
而使用明膠的食品生產企業，必須詳實報告使用明膠生產產品的情況，企業原材料的來源、進貨臺賬、所生產食品添加明膠的用量，都要接受全面檢查。
質檢總局表示，不論是非法用工業明膠加工食品的企業，還是將工業明膠作為食用明膠的企業，一經查實，將立即責令企業停產，吊銷生產許可證，立即移送司法機關。工業明膠生產企業如將工業明膠銷售給食品和藥品企業，也要配合有關部門責令企業立即停產，吊銷營業執照，并移送司法機關。
■查處
公安部掛牌督辦膠囊案
已抓獲53名疑犯，查封10個企業；警方要一查到底
昨日，公安部召開視頻會議，部署全國警方配合有關部門嚴密排查、嚴厲打擊“毒膠囊”犯罪。對“毒膠囊”犯罪，警方要快偵快破、一查到底，對浙江、河北、江西、山東等地在偵案件，公安部一律掛牌督辦。
公安部方面透露，“毒膠囊”事件曝光后，公安部高度重視，第一時間部署河北、浙江、江西、山東等地警方介入偵查，會同有關部門查處。截至目前，各地警方已立案6起，抓獲犯罪嫌疑人53名，查封工業明膠和膠囊生產廠家10個，現場查扣涉案工業明膠230余噸。
公安部副部長黃明稱，中央領導同志對全國警方打擊“毒膠囊”犯罪給予充分肯定，要求全國警方加大力度，徹查“毒膠囊”犯罪。
黃明表示，對“毒膠囊”犯罪警方要快偵快破、一查到底，對浙江、河北、江西、山東等地在偵案件，公安部一律掛牌督辦。各地警方要由領導同志靠前指揮，保證辦案警力和辦案質量，立足于全環節查明犯罪事實，迅速查明流向，無論涉及哪些企業和個人，都要堅決一查到底，依法嚴厲打擊。
同時，各地警方要廣泛發動公眾積極舉報，及時發現犯罪線索。凡是將工業明膠用于食品藥品加工的，一律依法查處。此外，各地警方還要督促犯罪分子投案自首，主動交代犯罪事實，對拒不投案的，堅決依法從嚴懲處。
藥監局：將嚴懲瀆職人員
浙江3家膠囊企業違法違規，被吊銷藥品生產許可證
國家藥監局昨日通報，經查實，浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規行為，國家藥監局已責成浙江省食品藥品監管局按照法定程序，吊銷上述企業的藥品生產許可證。
鑒于紹興地區藥用空心膠囊生產混亂，產品危害涉及多個省份，對當地食品藥品監管工作負有責任的人員做出處理。同時，對于涉嫌犯罪的相關人員，移送司法機關依法追究刑事責任。
國家藥監局稱，各地食品藥品監管部門要繼續深入開展追查，查實一個，嚴肅處理一個。
又訊據央視《新聞30分》報道國家藥監局副局長吳湞表示，這是一起由企業將工業明膠非法用于藥用膠囊生產事件，性質惡劣，情節嚴重，影響極壞，我們將會盡快地做出處理，該吊銷批文的吊銷批文，該撤銷許可證的撤銷許可證，如果我們發現藥品監管者有失職、有瀆職行為的，我們也會嚴肅處理。追究責任、決不護短。（來源：新京報 吳鵬 邢世偉 廖愛玲 實習生葛南南）
全國政協委員、著名主持人崔永元：有問題應該是藥監自己發現信心建立在信譽之上，沒信譽怎么有信心？藥監在此事中就是失職，就是不及格。對藥品的監管應該是藥監部門的日常工作，應該隨時能發現問題，用不著媒體來發現。不然納稅人養著藥監局的人干嗎？就是讓他們干這個事情。我們希望，有問題應該是藥監自己監督發現，而不是媒體或者消費者發現。
藥監部門的人就應該上班路上就想今天該干什么，該管什么，什么地方管不好。藥監要知道自己崗位重要。誰沒有個頭疼腦熱，因為有病才吃藥，假藥很要命，還不像假家具、假手鐲，所以藥監部門確實重要，藥監做不好比別的部門更要命。
現在出了“毒膠囊”事件，還說誰敢拍胸脯說別的藥沒問題？還要等著媒體再去披露問題嗎？藥監要舉一反三，不要老是等媒體或者消費者披露。不能出了一件摁一件。我很關心下一步藥監有什么具體規劃和打算。
全國人大代表陳國安、全國政協委員施杰：監管不力，制度障礙非借口全國人大代表、廣州市人大常委會原副主任陳國安指出，從蘇丹紅到“毒膠囊”，藥監都落后于媒體。本來這是藥監部門最專業的領域。藥監部門要認真反思。法律也有缺失也要反思。企業負責人、政府監管部門等當中對此事有責任的人都要嚴懲不貸。
全國政協委員、四川省律師協會副會長施杰指出，食品藥品領域法律不可謂不多，食品藥品監管的部門不可謂不多，人員不可謂不多，但是食品藥品的悲劇仍然一再發生，讓人擔憂，我們要求嚴懲責任人。地方政府不能因為G D P而包庇企業。監管部門不能以制度障礙作為監管不力的借口。
廣東省衛生廳副廳長廖新波：從源頭企業賬單一個一個查有人追問我對毒膠囊的態度，我對此事深惡痛絕！尤其在毒膠囊“風靡全國”之時，竟然沒有一個像“非典”肆虐時期一樣強有力的聲音，確實令人痛心！此事易查，從制造“毒膠囊”的源頭企業賬單就可一一揪出！要不要問責，制度是完備的，不管對人還是事。
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事件回顧：
央視揭一條龍黑幕，9家藥廠13批次藥品檢出問題
前日，央視《每周質量報告》播出節目《膠囊里的秘密》，曝光河北一些企業用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產企業，最終流向藥品企業，進入消費者腹中。
省藥品采購中心主任楊哲接受南都采訪表示，曝光的13個鉻超標的產品中有6個品種8個規格的產品（注：四川蜀中制藥的阿莫西林膠囊有3種規格），入圍了廣東省藥品招標采購平臺。前年起，這些藥品流向了縣級醫院、鄉鎮衛生院以及社區衛生服務中心，還有部分大醫院。
國家食藥監局4月17日通報“毒膠囊”事件最新進展。對9家涉事藥品生產企業的監督檢查仍在進行中。而截至17日，9家涉事企業無一正式做出道歉聲明。
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據南都記者了解，從工業明膠以原料身份進入藥廠，到“鉻超標毒膠囊”被生產出來，再從藥廠流向醫療市場，整個過程本有層層“關卡”。
然而令人疑惑的是，使用了含工業明膠外殼的“鉻毒膠囊”，依然輕松越過監管部門的層層防線，以及制藥企業的自我審查，最終流入市場、進入患者體內。
對此，食品安全專家、國際食品包裝協會常務副會長董金獅指出：“規定上沒有盲區，現實中有盲區”。
昨日，中國食品安全專家、國際食品包裝協會常務副會長董金獅接受南都記者采訪時表示，食用明膠、藥用明膠是使用動物的皮、骨熬制而成的，對于動物的來源有要求，比如不能使用來自疫區、有傳染病的動物原料。在董金獅看來，國家對食品中檢測工業明膠的環節，制度上不是盲區，但在檢測方法和源頭監管上，還要下功夫。
工業明膠可以使用皮革、疫區、有傳染病的原料進行工業提純。動物皮、骨熬制的食用明膠、藥用明膠鉻含量就很低，而工業明膠的鉻含量就比較高。
極重度鉻中毒可致死，廣東迄今未發現類似病例
“鉻是重金屬物質這一點沒錯，但也要看鉻是以何種價態的離子物存在，其實鉻還是人體必須的微量元素之一。”廣東省職業病防治院院長、化學中毒治療專家黃漢林表示。
據該院中毒急救科主任陳嘉斌介紹，鉻在人體內的含量一般處于每升血液20微克的標準存在。鉻嚴重超標時，會對肝、腎、肺等臟器帶來損害。截至目前，廣東尚未聽說有嚴重鉻中毒或致死病例，而且至今未有急性中毒的診斷標準。“一般而言二價、三價離子態的鉻對人體基本無害，但六價鉻則容易引發皮膚潰瘍、鼻中隔穿孔等問題。均為慢性吸入性中毒。”
如今，網上一片談膠囊色變。自央視曝光“毒膠囊”以來，網友爭相發揮聰明才智：既然膠囊殼有毒，那能否只吃里面的粉末？于是，各種“避毒”吃法開始流行，以致有網友形容，“膠囊出事后，人類的智慧大爆發了。今后粉末藥品包裝將出現形狀多樣化，材質多樣化”。
業內人士指藥物采購政策不合理導致藥企為壓低成本而偷工減料
“鉻超標毒膠囊”幾乎已是制藥行業公開的秘密。“良心藥”為何變成“黑心藥”？在一些行業資深人士看來，除了質疑監管環節外，還需要檢討現有的“唯低價中標”的藥物采購政策。
以安徽省為代表，目前基本藥物招標實行“雙信封”制。所謂“雙信封”，一個是技術標書，即“質量分”；另一個是商務標書，即“價格分”。其中，“質量分”主要來自藥企G M P（藥品質量管理規范）。但在我國所有藥企都必須通過G M P認證方可進行藥品生產。因此，技術標的篩選功能基本失效。于是只能看商務標，即各家藥企的報價。招標結果最終由報價決定，價低者中。
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