盡管13個(gè)藥用膠囊產(chǎn)品已經(jīng)被停止銷售和使用，但其是否鉻超標(biāo)依然存疑。

17日，來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的最新消息是，該局督察組已經(jīng)到達(dá)浙江省新昌縣，會(huì)同當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門對(duì)藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。

4月15日，一則報(bào)道將藥用空心膠囊推到風(fēng)口浪尖。根據(jù)這則報(bào)道，有9家企業(yè)生產(chǎn)的13個(gè)批次的膠囊產(chǎn)品鉻超標(biāo)。

“對(duì)媒體報(bào)道的這13個(gè)批次的膠囊產(chǎn)品，我們很重視。所以暫停其銷售和使用，但現(xiàn)在還是存疑階段。這些產(chǎn)品是否真的鉻超標(biāo)，還要看抽檢之后的結(jié)果。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)部人士這樣對(duì)中國(guó)青年報(bào)記者說(shuō)。

由此看來(lái)，盡管媒體的報(bào)道拿出了檢測(cè)數(shù)據(jù)，但國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為，這些數(shù)據(jù)尚不能作為執(zhí)法依據(jù)。換句話說(shuō)，只有在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了抽檢之后，才能確定哪些產(chǎn)品鉻超標(biāo)。

現(xiàn)有檢測(cè)結(jié)果可否作為藥監(jiān)局執(zhí)法依據(jù)

據(jù)知情人士透露，4月15日晚，中國(guó)食品藥品檢定研究院緊急召開(kāi)會(huì)議，研究如何檢驗(yàn)媒體所報(bào)道的13個(gè)批次的膠囊產(chǎn)品。該院是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下屬的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

16日凌晨，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在其網(wǎng)站就藥用空心膠囊鉻超標(biāo)一事表態(tài)：對(duì)媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售，不合格產(chǎn)品依法處理。對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴(yán)肅查處。

“這樣的表述其實(shí)很有意思，一般老百姓會(huì)覺(jué)得藥監(jiān)局反應(yīng)挺快的——媒體一報(bào)道，藥監(jiān)局就馬上查處了。”一位知情人士告訴記者，媒體報(bào)道明明有檢測(cè)結(jié)果，為什么國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還要監(jiān)督檢查相關(guān)產(chǎn)品？而且，還要在監(jiān)督檢查之后才能確定如何處理相關(guān)企業(yè)？

據(jù)悉，媒體的記者分別在北京、江西、吉林、青海等地，對(duì)藥店銷售的一些膠囊藥品進(jìn)行買樣送檢。檢測(cè)項(xiàng)目主要針對(duì)藥品所用膠囊的重金屬鉻含量。經(jīng)中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心反復(fù)多次檢測(cè)確認(rèn)，9家藥廠生產(chǎn)的13個(gè)批次的藥品，所用膠囊的重金屬鉻含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2mg/kg的限量值，其中超標(biāo)最多的達(dá)90多倍。

這個(gè)檢測(cè)結(jié)果有沒(méi)有法律效力？能不能作為相關(guān)部門執(zhí)法的依據(jù)？

如何判斷權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局表示，要對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行處理，必須依據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院拿出的相關(guān)檢測(cè)結(jié)果。

根據(jù)公開(kāi)資料，中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院是一家隸屬于國(guó)家質(zhì)檢總局的國(guó)家級(jí)公益型科研機(jī)構(gòu)，是在原中國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)技術(shù)研究所（1979年成立）和原國(guó)家質(zhì)檢總局動(dòng)植物檢疫實(shí)驗(yàn)所（1954年成立）的基礎(chǔ)上組建而成的，2004年經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)成立。該研究院下面有若干個(gè)檢測(cè)中心，綜合檢測(cè)中心就是其中一個(gè)。

中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心的檢測(cè)項(xiàng)目包括食品保健品、快速消費(fèi)品、電子電器產(chǎn)品、化工產(chǎn)品（材料類）等。

“如果中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心承擔(dān)相關(guān)的檢測(cè)任務(wù)，其檢測(cè)結(jié)果是可以作為執(zhí)法依據(jù)的。”中國(guó)行政體制改革研究會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)、國(guó)家行政學(xué)院教授汪玉凱告訴中國(guó)青年報(bào)記者，我國(guó)還沒(méi)有真正意義上的獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，基本上檢測(cè)機(jī)構(gòu)都是依附于相關(guān)部委。如果這些檢測(cè)機(jī)構(gòu)被授權(quán)，其出具的檢測(cè)結(jié)果具有相應(yīng)的法律效應(yīng)。

但汪玉凱也表示，一家隸屬于國(guó)家質(zhì)檢總局的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)結(jié)果，是否可以成為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的執(zhí)法依據(jù)，還不是很清楚。我國(guó)的相關(guān)部委往往都設(shè)立自己的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，這些檢測(cè)機(jī)構(gòu)也曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)偏袒行業(yè)、掩蓋行業(yè)問(wèn)題的事情。

但在國(guó)家行政學(xué)院教授竹立家看來(lái)，這根本就不是一個(gè)需要討論的問(wèn)題。

“中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心，是權(quán)威部門的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其檢測(cè)結(jié)果理所當(dāng)然具有法律效力，當(dāng)然可以作為相關(guān)部門的執(zhí)法依據(jù)。”竹立家說(shuō)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不需要再進(jìn)行抽檢了，可以依據(jù)中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心的檢測(cè)結(jié)果，判斷那13個(gè)批次的膠囊產(chǎn)品是否存在鉻超標(biāo)的問(wèn)題。

在竹立家看來(lái)，如果國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不承認(rèn)中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心出具的檢測(cè)結(jié)果，那該局下屬的中國(guó)食品藥品檢定研究院出具的檢測(cè)結(jié)果也存在是否可以被信賴的問(wèn)題。

竹立家說(shuō)，只要是我國(guó)政府認(rèn)定的權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其出具的檢測(cè)結(jié)果都是具有法律效力的。不能因?yàn)檫@個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)隸屬于另一個(gè)部委，就不予承認(rèn)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局目前還沒(méi)有給出抽檢結(jié)果的時(shí)間表。眾多業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的是，如果中國(guó)食品藥品檢定研究院最終給出的檢測(cè)結(jié)果與中國(guó)檢驗(yàn)檢疫研究院綜合檢測(cè)中心出具的檢測(cè)結(jié)果不一樣，該以哪個(gè)檢測(cè)結(jié)果為準(zhǔn)？

食藥領(lǐng)域如何杜絕問(wèn)題頻發(fā)

人們迫切想知道的是，這些產(chǎn)品是如何避開(kāi)藥監(jiān)部門的監(jiān)管，流入市場(chǎng)的？

據(jù)知情人士透露，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將在18日召開(kāi)專家研討會(huì)，以搞清楚目前藥用空心膠囊的安全性究竟如何。

“在藥品的生產(chǎn)過(guò)程，有太多可以偷工減料的環(huán)節(jié)。一些企業(yè)表面通過(guò)了GMP（良好作業(yè)規(guī)范），實(shí)際上根本不按照GMP的要求進(jìn)行生產(chǎn)。”一家合資藥品生產(chǎn)企業(yè)的總監(jiān)告訴記者，該公司進(jìn)入我國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)的時(shí)候，一直找不到合適的藥用空心膠囊，沒(méi)辦法只能選擇進(jìn)口產(chǎn)品，后來(lái)在我國(guó)內(nèi)地買了一家企業(yè)自行生產(chǎn)藥用空心膠囊。

這家合資藥品生產(chǎn)的企業(yè)的總監(jiān)告訴記者，所有藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)這個(gè)事情都心知肚明。即使是在空心膠囊質(zhì)量普遍不高的情況下，也依然有質(zhì)量高下之分。為什么一些企業(yè)，就敢選擇那些質(zhì)量更低的空心膠囊？

在我國(guó)，藥用空心膠囊的市場(chǎng)非常大。此次媒體調(diào)查的浙江新昌縣儒岙鎮(zhèn)，就有膠囊工廠43家，年產(chǎn)膠囊1000億粒，約占全國(guó)藥用膠囊產(chǎn)量的三分之一。

按照中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)：明膠價(jià)格以1萬(wàn)粒為計(jì)價(jià)單位，優(yōu)等明膠價(jià)格150元上下，平均1分多一粒；而工業(yè)明膠僅60元上下，平均1粒僅為兩三厘錢。

“在我國(guó)，很多企業(yè)還處在為了積累資本而不惜采取非法手段的階段，不僅藥品行業(yè)存在這種情況，其他行業(yè)也同樣存在。”衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心專家孫忠實(shí)告訴記者，此次媒體曝光的企業(yè)用工業(yè)明膠替代藥用明膠，就是圖利。

不過(guò)，在孫忠實(shí)看來(lái)，之所以這些企業(yè)敢這樣做，也跟我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)。

“2010年之前，我國(guó)是沒(méi)有鉻的檢測(cè)指標(biāo)的。”孫忠實(shí)說(shuō)，當(dāng)時(shí)除了極個(gè)別研究所有檢測(cè)鉻的儀器設(shè)備外，絕大多數(shù)機(jī)構(gòu)都沒(méi)有這樣的設(shè)備。當(dāng)時(shí)對(duì)鉻的認(rèn)識(shí)并不多，還沒(méi)有認(rèn)識(shí)到這是一個(gè)多么重要的成分。

2010年，《中國(guó)藥典》被修訂，其中明確規(guī)定，藥用膠囊以及使用的明膠原料，重金屬鉻的含量均不得超過(guò)2mg/kg.

不過(guò)，這個(gè)新的規(guī)定也似乎沒(méi)有得到企業(yè)的足夠重視。

“藥典規(guī)定了鉻的標(biāo)準(zhǔn)之后，藥廠就應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行。但事實(shí)上，很多藥廠依然購(gòu)買那些沒(méi)有執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)的藥用空心膠囊。”孫忠實(shí)說(shuō)，很多企業(yè)就是圖便宜，卻忘記了責(zé)任。

在孫忠實(shí)看來(lái)，我國(guó)藥品有成千上萬(wàn)種，食品的種類就更多，僅僅依靠國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，無(wú)法做到完全的監(jiān)管。“藥監(jiān)局肯定有責(zé)任，但實(shí)話實(shí)說(shuō)，藥監(jiān)工作人員才有多少？根本不可能深入到每一家藥廠的每一個(gè)環(huán)節(jié)，明明制定了GMP，但企業(yè)就是不執(zhí)行，該怎么辦？”

“在食品藥品領(lǐng)域已經(jīng)有太多沉痛的教訓(xùn)，該怎么做才能杜絕這些層出不窮的問(wèn)題？”竹立家告訴記者，相關(guān)的監(jiān)管部門要提高責(zé)任心，真正做到為百姓負(fù)責(zé)。此外，還需要加大懲處力度，讓那些弄虛作假的企業(yè)家再也不能進(jìn)入這個(gè)行業(yè)。（來(lái)源：中國(guó)青年報(bào)）

“毒膠囊”9涉事藥企無(wú)一致歉消費(fèi)者

4家承諾將召回問(wèn)題產(chǎn)品青海格拉丹東藥業(yè)、丹東通遠(yuǎn)藥業(yè)的工作人員昨日接受南都采訪時(shí)表示，已經(jīng)停掉了膠囊生產(chǎn)線，并召回問(wèn)題產(chǎn)品。

吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司表示將召回問(wèn)題產(chǎn)品。但接線工作人員坦言，此次被曝光的批次為3年前生產(chǎn)，將于今年10月到期，即使召回估計(jì)數(shù)量也不多。

通化頤生藥業(yè)也表示將召回問(wèn)題產(chǎn)品。

但是，上述四家企業(yè)均未透露已流入市場(chǎng)的問(wèn)題產(chǎn)品數(shù)量。被問(wèn)及是否具備重金屬含量檢測(cè)設(shè)備時(shí)，上述企業(yè)也未予回應(yīng)。

5家不予回復(fù)或暫無(wú)法聯(lián)系四川蜀中制藥有限公司的電話，記者昨日撥打數(shù)次都無(wú)人接聽(tīng)。

長(zhǎng)春海外制藥的工作人員接通電話后，則以負(fù)責(zé)人正在開(kāi)會(huì)商討相關(guān)事宜、不清楚具體的處理為由推托采訪。

通化金馬藥業(yè)的工作人員稱，領(lǐng)導(dǎo)正在開(kāi)會(huì)聯(lián)系不上，不能回應(yīng)記者的問(wèn)題。

通化盛和藥業(yè)集團(tuán)，可查到的電話無(wú)法聯(lián)系。

修正藥業(yè)集團(tuán)的網(wǎng)站上，除了前天的聲明外沒(méi)有再做進(jìn)一步聲明。（來(lái)源：南方都市報(bào) 薛冰妮 馬建忠 劉苗綜合《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》）

追問(wèn)藥監(jiān)系統(tǒng)：“鉻毒膠囊”漏網(wǎng)誰(shuí)負(fù)責(zé)？

記者了解到，針對(duì)藥用空心膠囊的重金屬含量，目前主要靠藥品生產(chǎn)企業(yè)在原料進(jìn)廠環(huán)節(jié)進(jìn)行一次自檢。但現(xiàn)實(shí)中，這一環(huán)節(jié)往往淪為虛設(shè)。

廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)的一名內(nèi)部人士坦言，目前中國(guó)對(duì)藥品監(jiān)管的所有措施，更像是“防止好人做錯(cuò)事，而不是防止壞人做壞事”。

[他山之石]臺(tái)灣如何處置塑化劑風(fēng)波？

此次“鉻毒膠囊”風(fēng)波中，由于中國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)的封閉和沉默，很多公眾疑惑無(wú)法得到及時(shí)和正面的解答。

相比之下，去年臺(tái)灣爆出“有毒塑化劑”風(fēng)波后，臺(tái)灣“衛(wèi)生署”迅速、明快的事故處置表現(xiàn)則令人印象深刻。

[批評(píng)/回應(yīng)]毒膠囊事件呼喚藥品監(jiān)管招標(biāo)制度改革

毒膠囊事件的爆發(fā)，倒逼著藥監(jiān)制度的改革。首先，藥監(jiān)是否有行政問(wèn)責(zé)制度？爆發(fā)這種大規(guī)模的藥品質(zhì)量問(wèn)題，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門甚至沒(méi)有人引咎辭職。這種事件，行政撤職甚至負(fù)刑事責(zé)任都不過(guò)分。其次，我們的藥監(jiān)檢查可否多一些“突然襲擊”式的抽查，少一些事先通知的檢查？可否多抽查市面上的藥品，少抽查或不抽查廠家送來(lái)的樣品？我們的上級(jí)部門可否給予查出問(wèn)題的藥監(jiān)人員獎(jiǎng)勵(lì)或升職？我們的藥監(jiān)部門可否學(xué)習(xí)警察那樣深入基層、收買線人去查案？。

害怕“毒膠囊”，亂改吃法有風(fēng)險(xiǎn)

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院主管藥師張志東認(rèn)為，網(wǎng)友在微博上自創(chuàng)的一些膠囊新吃法均不可取。他說(shuō)，之所以會(huì)有膠囊這種劑型，一方面是因?yàn)樗�的吸收往往比片劑要好，藥學(xué)上叫做生物利用率高；另一方面，由于胃、腸等不同器官酸堿度不同，一些膠囊做成腸溶性的，是為了保護(hù)胃部等器官免受藥物刺激。

浙江一老人因害怕吃到問(wèn)題膠囊直接吞藥粉致食道灼傷

浙江在線04月17日訊 家住松木場(chǎng)的黃老太這段時(shí)間有點(diǎn)感冒，吃的藥有抗生素也有感冒藥，都是膠囊裝的。昨天早上，她照常服藥的時(shí)候，突然想起這兩天鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“問(wèn)題膠囊”，不知道自己服的膠囊有沒(méi)有問(wèn)題？于是，她把膠囊一顆顆擰開(kāi)，捏著鼻子直接往下吞藥粉。

吞完感冒藥再吞抗生素的時(shí)候，糟了，黃老太被嗆得一陣猛咳，而且嗓子眼里火辣辣的，喝了一大杯溫水，喉嚨還是不舒服。她趕緊到杭州市中醫(yī)院去看醫(yī)生。

消化科門診醫(yī)生為黃老太檢查，發(fā)現(xiàn)她的食道被藥粉灼傷了，還好情況不算很嚴(yán)重。

事件回顧：皮革廢料下鍋熬工業(yè)明膠 制藥用膠囊查出鉻毒超標(biāo)

央視揭一條龍黑幕，9家藥廠13批次藥品檢出問(wèn)題

前日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》播出節(jié)目《膠囊里的秘密》，曝光河北一些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業(yè)明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，最終流向藥品企業(yè)，進(jìn)入消費(fèi)者腹中。